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相关法规：
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国外法规
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WHO： WHO TRS1033 附录4 数据完整性指南 中英（ WHO TRS1033 附录4 数据完整性指南 中英） WHO ECSPP TRS 1019 Annex 3 Good manufacturing practices - gu（ WHO ECSPP TRS 1019 Annex 3 Good manufacturing practices - gu）00：WHO_TRS_961（440页-全英文）（00：WHO_TRS_961（440页-全英文））4_TRS957_Annex2：Good Manufacturing Practice (GMP) Guide（4_TRS957_Annex2：Good Manufacturing Practice (GMP) Guide）
EMA：EMA GMP数据完整性问答（中英对照版）（2016.08）（EMA GMP数据完整性问答（中英对照版）（2016.08）） CSV&DI法规指南 EU GMP Annex11_01-2011_en（ CSV&DI法规指南 EU GMP Annex11_01-2011_en）
PIC/S：PICS原料药检查备忘（PICS原料药检查备忘）pi-011-3-recommendation-on-computerised-systems（pi-011-3-recommendation-on-computerised-systems）
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