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智库专家
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谭宏宇老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。

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胡大侠老师 行业大咖讲师

曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。

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陈果平老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。

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吴军老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一

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张功臣老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师

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丁恩峰老师 行业大咖讲师

博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。

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叶非老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家

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张瑜华老师 行业大咖老师

博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。

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西门君-孙致远 一个懂IT的质量人

博普智库独家合作专家,现任职于上海某生物制品企业,担任验证经理。曾任服务于多家Top10外企及国内领头药企。在GxP领域拥有超10年经验,精通计算机化系统生命周期各个环节,擅长GxP体系下的计算机化系统验证和法规解读。其对FDA483的专业解读广受业内认可,个人公众号和社群圈粉上万人次。

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