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关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 (征求意见稿)
发文机构:国家药监局 NMPA
2023-05-24
关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-05-24
国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
发文机构:国家药监局 NMPA
2023-05-23
国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告
发文机构:国家药监局 NMPA
2023-05-23
广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则
发文机构:广东省药监局
2023-05-15
仿制药参比制剂目录(第六十八批)
发文机构:国家药监局 NMPA
2023-05-12
体细胞临床研究工作指引 (公开征求意见稿)
发文机构:卫健委
2023-05-09
仿制药参比制剂目录(第六十七批)
发文机构:国家药监局 NMPA
2023-05-06
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狄媛老师
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博普智库讲师 延边大学药剂学和北京大学国际药物工程管理双硕士,商帅商学院医药EMBA、和君商学院董秘班在读、制药项目管理联盟(PPMU)讲师。致力于药品研发相关工作十余年,历任制剂室主管(7年)、项目管理部长(5年)等职位,现任北京天衡药物研究院有限公司市场部总监、高级合伙人、董事会秘书。
陈果平老师
行业大咖讲师
博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
谭宏宇老师
行业大咖讲师
博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
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博普智库荣誉讲师 GMP咨询顾问 调试确认专家,17年行业经验 参与过多个调试、验证和认证咨询项目 丰富的调试验证项目实施和管理经验
丁恩峰老师
行业大咖讲师
博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。
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博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家
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