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政策法规
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公告通知
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告
2023-01-09
公告通知
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）意见的通知
2023-01-09
公告通知
国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请
2023-01-06
公告通知
关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知
2023-01-06
公告通知
关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知
2023-01-06
公告通知
我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市
2023-01-05
公告通知
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则（试行）》的通告
2023-01-05
公告通知
国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知
2023-01-04
公告通知
国家药监局批准艾诺米替片上市
2023-01-04
公告通知
关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知
2023-01-03
法规周月报
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药械法规周报【除夕报】：感谢大家一年的支持与厚爱！
2023-01-21
药械法规周报【01.09-01.15】：两产品说明书安全修订；器械一年注册批准2500产品！
2023-01-14
药械法规周报【01.03-01.08】：药典委持续发力标准修订；国家局加大支持中药发展！
2023-01-07
药械法规月报【12月】：药典委草案频公布，持有人新规即实行！
2022-12-30
药械法规周报【12.19-12.25】：中心发布六原则，药辅草案十六示！
2022-12-24
药械法规周报【12.12-12.18】：中药传承十措施，药标管办待执行！
2022-12-17
药械法规周报【12.05-12.11】：疫三年终到放开时，国家局连出多保障！
2022-12-10
药械法规周报【11.28-12.4】：网销药品有新规，电子申报助力推！
2022-12-03
药械法规月报【11月】：五十六个药相关，四十五个预跃天！
2022-12-01
药械法规周报【11.21-11.27】：推评价四指导先行，为抗疫变受理方式！
2022-11-26
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胡大侠 - 2022年新版GAMP 5 速读
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在细“微”处做足功夫
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制药新人的垫脚石
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