欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
开通会员,享7大权益
博普智库VIP-陪伴制药人成长的全能助手
法律法规
常用法规
监管动态
法规周月报
药品经营和使用质量监督管理办法
现行有效
中药注册管理专门规定
现行有效
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
现行有效
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
现行有效
药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理
现行有效
药品召回管理办法
现行有效
药品网络销售监督管理办法
现行有效
智库专家
专家头像
谭宏宇老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。

专家头像
胡大侠老师 行业大咖讲师

曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。

专家头像
陈果平老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。

专家头像
吴军老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一

专家头像
张功臣老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师

专家头像
丁恩峰老师 行业大咖讲师

博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。

专家头像
叶非老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家

专家头像
张瑜华老师 行业大咖老师

博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。

专家头像
秦敬儒 PMS微生物应用经理

在无菌保障微生物相关领域工作九年,熟悉生产环境及实验室环境监测方案,具有丰富的现场经验。专注于为客户提供技术支持和微生物监测解决方案。

博普AI
顾问