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关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
关于发布《多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
发文机构:药品审评中心 CDE
2023-09-28
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谭宏宇老师
行业大咖讲师
博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
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胡大侠老师
行业大咖讲师
曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
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陈果平老师
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博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
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吴军老师
行业大咖讲师
博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一
张功臣老师
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博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师
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博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。
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