常用法规

• 《中国药典》2020年版
• 药品生产质量管理规范（2010年修订）
• 中华人民共和国药品管理法（2019年修订）
• 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）（2022年）
• 中华人民共和国疫苗管理法（2019年）
• 药品注册管理办法（2020年修订）
• 药品生产监督管理办法（2020年修订）
• 药品上市后变更管理办法（试行）（2021年）
• 药物警戒质量管理规范（2021年）
• 药物警戒检查指导原则
• 药品委托生产监督管理规定（2014年）
• 生物制品注册分类及申报资料要求（2020年）
• 药品召回管理办法（2022年）
• 药品经营质量管理规范认证管理办法（2003年）
• 药品年度报告管理规定
• 中药材生产质量管理规范（2022年）
• 关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知
• 药品生产质量管理规范认证管理办法（2011年修订）
• 干细胞临床研究管理办法（试行）（2015年）
• 生物制品批签发管理办法（2020年）