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药典2020
法规
GMP
质量管理
法规
药品质量管理规范
药品GMP指南
药品质量管理规范
药品生产质量管理规范(2010年修订)
附录1:无菌药品
附录2:原料药
附录3:生物制品
附录4:血液制品
附录5:中药制剂
附录6:放射性药品
附录7:中药饮片
附录8:医用氧
附录9:取样
附录10:计算机化系统
附录11:确认与验证
附录12:生化药品
附录13:临床试验用药品(试行)