正文
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。
一、关于生物制品注册分类，自2020年7月1日起实施。
二、关于生物制品申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。
特此通告。
附件：生物制品注册分类及申报资料要求
国家药监局
2020年6月29日
附件：
生物制品注册分类及申报资料要求.doc
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生物制品注册分类及申报资料要求（2020年）
译
国家药监局 NMPA 中文原文 2020-06-30发布
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附件3- 附件： 生物制品注册分类及申报资料要求.doc
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