名师讲堂 查看全部
谭宏宇老师
博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
胡大侠老师
曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
陈果平老师
博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
张功臣老师
博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师
叶非老师
博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家
张瑜华老师
博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。
秦敬儒
在无菌保障微生物相关领域工作九年,熟悉生产环境及实验室环境监测方案,具有丰富的现场经验。专注于为客户提供技术支持和微生物监测解决方案。
王仙明
四十年药品监管工作经验,资深药品检查员 药品检验、药政管理、药械稽查、药品注册安全监管等岗位工作经验 经历了从上世纪八十年代到当下药品监管体制的所有变革,既有深厚的药品监管理论水平,更有丰富的实际监督检查经验。
范小娜老师
原国家药监局资深GMP检查员 从事过药品检验、药品监督管理工作; 多次担任国家局检查组长对疫苗、生物制品、原料药、注射剂、口服制剂等多家企业进行过GMP认证和药品注册现场检查,具有丰富的药品现场检查经验
博普AI
顾问