盐酸克仑特罗

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　　本品为a-[(叔丁氨基）甲基］-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C12H18C12N2O.HCl不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为172～176℃，熔融时同时分解。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加水1ml溶解后，加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml，振摇数分钟，再加草酸适量，振使溶液褪色并澄清，加水5ml后，加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解），有沉淀析出。

　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在243nm与296nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集351图）一致。

　　（4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）（

　　（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加水10ml，振摇溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（l→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（通则0701）（

（通则0701）），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.68mg的C12H18C12N2O.HCl。

　　【类别】β肾上腺素受体激动药。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【制剂】盐酸克仑特罗栓

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