盐酸克仑特罗栓

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　　本品含盐酸克仑特罗（C12H18C12N2O.HCl）应为标示量的85.0%～115.0%。

　　【性状】本品为白色或乳白色栓。

　　【鉴别】取本品5粒，加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别（4）、（5）项试验，显相同的反应。

　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）（

（通则0107））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　溶剂盐酸溶液（9→100）。

　　供试品溶液取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的三氯甲烷20ml使溶解，用溶剂振摇提取3次（20ml、15ml与10ml），分取酸提取液，置50ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液取盐酸克仑特罗对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2µg的溶液。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各15ml，分别置25ml量瓶中，各加溶剂5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置3分钟，各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml，摇匀，时时振摇10分钟，再各加0.1%盐酸荼乙二胺溶液1ml，摇匀，放置10分钟，用溶剂稀释至刻度，摇匀，在500nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】同盐酸克仑特罗。

　　【规格】60µg

　　【贮藏】遮光，在30℃以下密封保存。

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