炔诺酮

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　　本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。

　　本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为202～208℃。

　　比旋度 取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度为-32°至-37°。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。

　　【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液3ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取炔诺酮适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65∶35）为流动相；检测波长为244nm；进样体积10μ1。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

　　对照品溶液 取炔诺酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

　　色谱条件 见有关物质项下。进样体积20μ1。

　　系统适用性溶液与系统适用性要求 见有关物质项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】孕激素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）炔诺酮片（2）炔诺酮滴丸（3）复方炔诺酮片（4）复方炔诺酮膜

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