炔诺酮滴丸

纠错

　　本品含炔诺酮（C20H26O2）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为乳白色至淡黄色滴丸。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　内标溶液 取醋酸氢化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　供试品溶液 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中振摇使炔诺酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液 取炔诺酮对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声数分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60∶40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求 理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500，炔诺酮峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

　　【类别】同炔诺酮。

　　【规格】3mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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