药品生产管理的原则要求最大限度减少生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。在生产的每阶段在生产的每一阶段，应当保护产品和物料应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。
建造一个车间，我们当然希望车间的适用性多一些，这时就要涉及到共线生产，我们要制定相应的程序防止交叉污染，我们应采取的措施有，制定共线品种的清洁规程，同时进行清洁验证，证明清洁程序确实已将污染物清洁干净了。
厂房设计应综合考虑工艺流程、设备布置、空调系统的合理设置，生产环境的洁净等级要符合相关规定。
应根据所生产的药品特性、用途等，综合考虑厂房设施的独立、专用和共用的需求。要有合理的操作空间设计、压差控制、送排风措施等，保证药品的安全。
清洁区不同操作间之间就保持适当的压差梯度，洁净区与外界也要保持一定的压差梯度，防止一般区的空气对洁净区造成污染，同时为防止微生物的滋生，我们还应定其采用适当的消毒剂对空间进行消毒，消毒剂可选用乙醇、新洁尔灭、苯酚、杀孢子剂等对环境表面、设备表面进行消毒，空间消毒可采用臭氧、紫外线消毒，并对消毒后的环境进行检测，证明所采用的措施的有效性。
GMP对于批的概念是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批批产品分成若干亚批，最终合并成为个一均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同台混合设备次混合所生产型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
口服固体制剂生产，我们应以最终总混的一批产品为一批，在总混前，我们有时可能会有湿法制粒、干法制粒、沸腾干燥等工艺步骤，前面可能会有几次制粒或干燥的次数，但最终投入到总混罐中，也就是说地此时，所有的辅料都加入了进来，我们将总混的这一步的物料做为一个完整的批。
注射剂品种，我们也是将最终配制成一罐药液做为一个均一的批，也许在前面我们也经历了稀配到浓配的过程，我们也要将最后浓配的一罐药液定为是一个批。可能面经过灌装后，我们会分成许多亚批进行灭菌，但我们仍将灭菌后的各亚批称之为一个批。因为它们的灭菌条件、灭菌参数是一致的，灭菌参数的装载量是经过验证的。
企业的生产质量管理方式及采取的控制措施，经可行性评估确定可以共线生产的，企业应列出共线生产涉及的厂房、设施、设备和品种的清单，并明确所采取防止交叉污染的措施，如采用阶段性生产方式、设备的清洁及其验证、生产计划的合理安排、部分风险高的工序采用专用设备或容器具等等。
企业只有通过在生产组织方式、物料质量标准、物料灭菌及其传递方式、生产工艺及包装形式、厂房设施布局、人员培训考核等多个方面经过科学的设计、严格的验证，有足够的数据支持并有完整的质量风险综合评估报告，才能够证明共线生产的可能性，所以经设计的生产系统和工艺的可行性需要证明。与产品的质量的有关的关键质量要素是要经过确认与验证的，尤其是关键生产设备，关键质量参数。要采用设备确认、工艺验证等方式进行证明，设备能够稳定运行，工艺稳定可靠，并且可以重现。
