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博普视频课传送门）前言：台前幕后&团队协助，有条不紊通过飞检！
在上一篇《飞检迎检技巧分享（上） - 新药品管理法下应对飞检常态化门禁人员登记工厂安全培训高层首次会议‘突发性’飞检‘制度化’应对
而今天我们将讨论的内容将重点讨论：首次会议之后，迎检备战室核查现场准备和应对飞检突击检查
快速导读 - 工厂飞检迎检技巧-‘现场篇’知识框架
3.1迎检备战室 - 飞检安排的‘幕后大脑’
作为整个迎检工作有条不紊安排的幕后大脑迎检备战室的快速激活根据检查组指派迎检联络组人员在指定的备战室，准备电脑、电话、电源、投影仪、办公用品及通讯录等提前开始准备检查期间的资料提供通知文件管理员立即中止储存区和档案区的文件流动若飞检开始时检察官提供了待审文件清单或飞检方案若检查官未提出检查文件清单或飞检方案，应按照《迎接飞检准备文件清单
备战室总指挥：负责备战室人员和活动的总体调度和安排文件管理员：审计过程中文件的准备及控制文化传送员：协助备战室总指挥联系/追踪迎审人员，在现场/审计室/备战室之间传递/追踪文件； 紧急情况的信息沟通；追踪审计官在现场审计的行程状态各部门负责人与主题专家：协助审计活动，回答检察官提出的关于其领域的问题本部门涉及领域的问题回答人员
3.2关键部门现场巡检自查
在备战室筹备迎检的同时，关键部门（如某一个生产车间，检验QC实验室，物料收发环节等）同步开始现场巡检，以自查方式为即将到来的飞检现场检查做准备，以生产部门为例：
设备及各种辅助设施存放于合适的位置，设备标识、管道标识是清晰齐全设备清洁状态标识、运行状态标识要与实际情况一致；生产用模具要定置存放保管设备是经过验证、生产和检验使用的关键衡器、器具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准和检查，并有明显的标识，表明在校准有效期内
3.3 安排陪检团队
首次会议结束后，正式开始现场检查出发应为每个检查员配备专业的陪检团队
每一个检查员安排专职陪检员应紧跟审计过程中所有存疑项应及时整理所记录的信息，以便在每日小结、总结会议
3.4 飞检常用检查方法
与5-7天的GMP核查不同，以单天计的飞检一般抽取特定业务（首次会议将说明）记录合规人员合规核对物料取样、留样和全检情况
同时针对关键物料采购次数和批号
3.5 迎检 - 平常心与专业度
“To be normal，to be professional”，在飞检检查现场，迎检团队的成员，包括直接参与和间接参与人员，都应该：对检查官友好，礼貌，不卑不亢，检查官只是巡视，没有提问的时候，按照生产计划做自己的事情注意自己的身体语言眼神交流保持专业性– 注意检查官问的问题：Yes/No的闭合式问题，或者是开放式问题，不要说套话大话窃窃私语讨论怎么回答说你所写，文件为证 – 若对检查官发现的问题，已经有正式的方可提出补充说明建议不要在检查官面前打断/纠正其他同事
飞检迎检技巧 - 异常处理与末次会议【未完待续，下次更新】
Acknowledge & Reference 特别致谢与引用声明深圳信立泰集团品质中心运营组 冉永梅经理 李敏经理 毕马威中国Life Science 咨询《走向全球经营：中国医药企业的合规挑战（走向全球经营：中国医药企业的合规挑战）以及以下这位真的为改变中国医药行业，做了不少实事的老毕
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