醋酸氯地孕酮

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　　本品为17α-羟基-6-氯孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。按干燥品计算，含C23H29ClO4应为97.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。

　　本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为206~214.5℃。

　　比旋度取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度应为-10°至-14°。

　　【鉴别】（1）取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。

　　（2）取本品约0.1mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml，溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。

　　（3）照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照品溶液取醋酸氯地孕酮对照品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以苯-无水乙醇（95:5）为展开剂。

　　测定法吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（1:1），在105℃加热使显色。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集555图）一致。

　　【检查】6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在240nm与285nm的波长处测定吸光度，240nm波长处的吸光度与285nm波长处的吸光度的比值应不大于0.23。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣不得过0.2%（通则0841）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　【类别】孕激素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　附：

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