醋酸氢化可的松眼膏

纠错

　　本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为黄色软膏。

　　【鉴别】(1) 取本品约12g，置具塞锥形瓶中，加石油醚20ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，置水浴上加热，搅拌使醋酸氢化可的松溶解，在冰浴中冷却，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

　　【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热约80分钟，并时时振摇，必要时补充甲醇，使基质完全融化，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，迅速用滤膜(0.45μm)滤过，弃去初滤液20ml，精密量取放至室温的续滤液10ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸氢化可的松含量测定项下。

　　【类别】同醋酸氢化可的松。

　　【规格】0.5%

　　【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

醋酸氢化可的松注射液醋酸氢化可的松滴眼液