醋酸氢化可的松滴眼液

纠错

　　本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

　　【鉴别】（1）取本品12ml，照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值应为4.5~7.0（通则0631）（

　　渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后，依法检查（通则0632）（

（通则0632）），渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品数支，充分摇匀后，并入同一具塞试管中，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸氢化可的松含量测定项下。

　　【类别】同醋酸氢化可的松。

　　【规格】（1）3ml:15mg （2）5ml:25mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。