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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
醋酸氢化可的松乳膏
醋酸氢化可的松乳膏
纠错
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为0.90%~1.10%。
【性状】
本品为乳白色乳膏。
【鉴别】
(1) 取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
(
(通则0109)
)
。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)
(
(通则0512)
)
测定。
供试品溶液 取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松12.5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液20ml,精密量取放至室温的续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见醋酸氢化可的松含量测定项下。
【类别】
同醋酸氢化可的松。
【规格】
1%
【贮藏】
密封,在凉暗处保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
醋酸氢化可的松片
醋酸氢化可的松注射液