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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
醋酸氢化可的松片
醋酸氢化可的松片
纠错
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松60mg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置200ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的测定法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)
(
(通则0941)
)
。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸氢化可的松20mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
对照品溶液 取醋酸氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算。
【类别】
同醋酸氢化可的松。
【规格】
20mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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