氯碘羟喹

纠错

　　本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹琳。按干燥品计算，含氯碘羟喹（C9H5 ClINO）应为98.0%～102.0%。

　　【性状】　本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末；似有特异臭；遇光易变质。

　　本品在沸无水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在热冰醋酸中溶解。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为173～179℃，熔融时同时分解。

　　【鉴别】　（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加热，即发生碘的紫色蒸气，遇润湿的碘化钾淀粉试纸，即显蓝紫色。

　　（2）取本品的沸乙醇溶液，加三氯化铁试液1滴，即显暗绿色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集506图）一致。

　　【检查】　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液　取本品约50mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液　取氯碘羟喹系统适用性对照品约10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微温使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，除主成分峰外，在相对保留时间约为0.7与1.2处应显示两个杂质峰，各相邻色谱峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

　　游离碘与碘化物　取本品1.0g，加水20ml，振摇30秒，放置5分钟，滤过，取滤液10ml，加lmol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振摇，放置，三氯甲烷层无紫色出现（游离碘）；上述溶液中加lmol/L硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml，振摇15秒，放置，三氯甲烷层中出现的颜色与对照液［取碘化钾溶液（1→6000）2.0ml，用水稀释至10ml，加lmol/L硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml，加三氯甲烷2ml，振摇15秒，放置］比较，不得更深（碘化物0.05%）。

　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

（通则0831））。

　　炽灼残渣　不得过0.3%（通则0841）（

（通则0841））。

　　【含量测定】　取本品0.2g，精密称定，加醋酊20ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701）（

（通则0701）），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.55mgC9H5 ClINO。

　　【类别】　抗阿米巴病药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　氯碘羟喹乳膏

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

氯普噻吨注射液氯碘羟喹乳膏