硝酸咪康唑搽剂

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　　本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O・HNO3)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为无色至微黄色的澄清液体。

　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】　应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　供试品溶液　精密量取本品2ml(约相当于硝酸咪康唑40mg)，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取硝酸咪康唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

　　系统适用性溶液　取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液。

　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40：40：20)为流动相；检测波长为230nm；系统适用性溶液进样体积10μl，其他溶液进样体积20μl。

　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，咪康唑峰与益康唑峰间的分离度应大于10。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】　同硝酸咪康唑。

　　【规格】　2%

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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