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联苯苄唑乳膏

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  本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为乳白色至微黄色乳膏。
  【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)(通则0109)
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)(通则0512)测定。
  供试品溶液 取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,猛烈振摇,使乳膏充分分散,使联苯苄唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。
  对照品溶液 取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。
  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10μl。
  系统适用性要求 理论板数按联苯苄唑峰计算不低于7000。
  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
  【类别】 同联苯苄唑。
  【规格】 15g:150mg
  【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
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