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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
羟丁酸钠注射液
羟丁酸钠注射液
纠错
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C
4
H
7
NaO
3
)应为标示量的 95.0%~105.0%。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】pH 值
应为 7.5~9.0(通则 0631)
(
(通则 0631)
)
。
细菌内毒素
取本品,依法检查(通则 1143)
(
(通则 1143)
)
,每 lmg 羟丁酸钠中含内毒素的量应小于 0.017EU。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)
(
(通则 0102)
)
。
【含量测定】
精密量取本品 5ml,置 50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置水浴中蒸干,并于 105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸 10ml 溶解”起,依法测定。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 12.61mg 的 C
4
H
7
NaO
3
。
【类别】
同羟丁酸钠。
【规格】
10ml:2.5g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
羟丁酸钠
羟甲香豆素