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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
羟丁酸钠
羟丁酸钠
纠错
本品为 4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算,含 C
4
H
7
NaO
3
不得少于 99.0%。
【性状】
本品为白色结晶性粉末;微臭;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】
(1)取本品约 0.1g,加水 1ml 溶解后,加三氯化铁试液 3~5 滴,即显红色。
(2)取本品约 0.1g,加水 1ml 溶解后,加硝酸铈铵试液 1ml,显橙红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 437 图)一致。
(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则 0301)
(
(通则 0301)
)
。
【检查】碱度
取本品 2.0g,加水 10ml 溶解后,依法测定(通则 0631)
(
(通则 0631)
)
,pH 值应为 7.5-9.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品 2.0g,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与 2 号浊度标准液(通则 0902
(
通则 0902
)
第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色 2 号标准比色液(通则 0901
(
通则 0901
)
第一法)比较,不得更深。
氯化物
取本品 0.50g,依法检查(通则 0801)
(
(通则 0801)
)
,与标准氯化钠溶液 7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐
取本品 1.0g,依法检查(通则 0802)
(
(通则 0802)
)
,与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
干燥失重
取本品,在 105%干燥至恒重,减失重量不得过 1.5%(通则 0831)
(
(通则 0831)
)
。
重金属
取本品 0.50g,依法检查(通则 0821
(
通则 0821
)
第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约 0.1g,精密称定,加冰醋酸 10ml 溶解后,加醋酐 2ml 与结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 12.61mg 的 C
4
H
7
NaO
3
。
【类别】
静脉麻醉药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
羟丁酸钠注射液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
脯氨酸
羟丁酸钠注射液