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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
氨苯砜
氨苯砜
纠错
本品为4,4'-磺酰基双苯胺。按干燥品计算,含
C
12
H
12
N
2
O
2
S 不得少于99.0%。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。
熔点
本品的熔点(通则0612)
(
(通则0612)
)
为176~181℃。
【鉴别】
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412图)一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】有关物质
照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验。
供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。
对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各10μg,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%-盐酸萘基乙二胺溶液。
限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841)
(
(通则0841)
)
,遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821
(
通则0821
)
第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
取本品约0.25g,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(1→2)20mL照永停滴定法(通则0701)
(
(通则0701)
)
,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的CC
12
H
12
N
2
O
2
S。
【类别】
抗麻风病药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
氨苯砜片
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
注射用氨苄西林钠
氨苯砜片