盐酸普鲁卡因胺

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　　本品为N-[（2-二乙氨基）乙基］-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H21N3O•HCl不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为165～169℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。

　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为5.0～6.5。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）（

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821（

通则0821）第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法（通则0701）（

（通则0701）），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg的C13H21N3O•HCl。

　　【类别】局麻药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸普鲁卡因胺片（2）盐酸普鲁卡因胺注射液

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