盐酸萘替芬溶液

纠错

　　本品含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄清液体。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】乙醇量应为14%～18%（通则0711）（

　　其他应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液。

　　对照品溶液取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸胺溶液（取醋酸胺1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30:70）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同盐酸萘替芬。

　　【规格】10ml∶0.1g

　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

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