盐酸萘替芬软膏

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　　本品含盐酸荼替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色软膏。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品适量（约相当于盐酸萘替芬4mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，超声使盐酸萘替芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸胺溶液（取醋酸胺1.154g，加水300ml溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30∶70）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同盐酸萘替芬。

　　【规格】10g∶0.1g

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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