氢溴酸山莨菪碱片

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　　本品含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4·HBr）应为标示量的95.0%~115.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　（2）取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg），置100ml量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液 取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70µg的溶液。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】同氢溴酸山莨菪碱。

　　【规格】5mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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氢溴酸山莨菪碱氢溴酸山莨菪碱注射液