氢溴酸山莨菪碱

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　　本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算，含C17H23NO4·HBr不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第一法（

通则0612第一法））为176~181℃。

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度应为-9.0°至-11.5°。

　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集287图）一致。

　　（2）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　（3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】酸度 取本品0.50g，加水15ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应变为黄色。

　　其他生物碱 照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验。

　　供试品溶液取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

　　对照品溶液取氢溴酸山莨菪碱对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

　　色谱条件采用氧化铝（中性，活度Ⅱ~Ⅲ级）薄层板，以三氯甲烷-无水乙醇（95∶5）为展开剂。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液各10µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1∶1）。

　　限度供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外，不得显其他斑点。

　　干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得1.0%（通则0831）（

（通则0831））。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时微热使溶解），加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.63mg的C17H23NO4·HBr。

　　【类别】抗胆碱药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）氢溴酸山莨菪碱片（2）氢溴酸山莨菪碱注射液

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