氢溴酸山莨菪碱注射液

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　　本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4·HBr）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，置水浴上蒸干，残渣照氢溴酸山芨着碱项下的其他生物碱检查法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

　　（2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　（3）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值 应为3.5~5.5（通则0631）（

（通则0631））。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70µg的溶液。

　　对照品溶液 取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70µg的溶液。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】同氢溴酸山莨菪碱。

　　【规格】（1）1ml∶10mg （2）1ml∶20mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存

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