注射用细胞色素C

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　　本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%～115.0%。

　　【性状】本品为粉红色冻干块状物。

　　【鉴别】（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

　　【检查】酸碱度 取本品，加注射用水溶解并稀释制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为6.0～7.5。

　　细菌内毒素与过敏反应 照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

　　活力照细胞色素C活力测定法测定（通则1206）（

（通则1206）），不得低于90.0%。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取本品5支，各加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解并制成1000ml，调节pH值至7.3）适量使溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在约 550nm 的波长处，以间隔0.5nm 找出最大吸收波长,测定吸光度,按细胞色素 C的吸收系数(见下图)为23.0计算。

　　【类别】同细胞色素C溶液。

　　【规格】15mg

　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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细胞色素C注射液玻璃酸酶