细胞色素C注射液

纠错

　　本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%～110.0%。

　　本品加等量双甘氨肽作稳定剂，加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。

　　【性状】本品为橙红色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

　　【检查】pH值 应为6.0～7.5（通则0631）（

　　细菌内毒素与过敏反应 照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

　　活力照细胞色素C活力测定法（通则1206）（

（通则1206））测定，不得低于90.0%。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解并制成1000ml，调节pH值至7.3）稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在约 550nm的波长处，以间隔0.5nm 找出最大吸收波长,测定吸光度,按细胞色素 C的吸收系数(见下图)为23.0计算。

　　【类别】同细胞色素C溶液。

　　【规格】2ml∶15mg

　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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