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药典查询
中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
泼尼松龙片
泼尼松龙片
纠错
本品含泼尼松龙(C
21
H
28
O
5
)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】含量均匀度
取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)
(
(通则0941)
)
。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
(
(通则0101)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
测定法
取供试品溶液,在243nm 的波长处测定吸光度,按 C
21
H
28
O
5
的吸收系数(见下图)为415计算
【类别】
同泼尼松龙。
【规格】
5mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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