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泼尼松龙片

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  本品含泼尼松龙(C21H28O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)(通则0941)
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
     测定法 取供试品溶液,在243nm 的波长处测定吸光度,按 C21H28O5的吸收系数(见下图)为415计算
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  【类别】同泼尼松龙。
  【规格】5mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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