依他尼酸

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　　C13H12C12O4　303.14

　　本品为［2，3-二氯-4-（2-亚甲基丁酰基）苯氧基］乙酸。按干燥品计算，含C13H12C12O4不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为121～125C。

　　【鉴别】（1）取本品约30mg，加氢氧化钠试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml，小心加硫酸2ml，即显深紫色。

　　（2）取本品，加盐酸-甲醇（1∶1000）溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在270nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集196图）一致。

　　（4）取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g，混合，炽灼后放冷，残渣显氯化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】　苯提取物　取本品1.0g，加8%亚硫酸钠溶液50ml，振摇使溶解，放置20分钟，加盐酸5ml，摇匀，用苯提取3次，每次15ml，振摇2分钟，分取苯层，必要时置离心管中离心，合并苯液置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸发至干，在60℃减压干燥2小时，遗留残渣不得过20mg。

　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

（通则0831））。

　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法（

通则0821第二法）），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，置碘瓶中，加冰醋酸40ml溶解后，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，加盐酸3ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置1小时，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀，再加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于15.16mg的C13H12Cl12O4。

　　【类别】　利尿药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　依他尼酸片

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