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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
苯噻啶
苯噻啶
纠错
本品为1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。按干燥品计算,含C
19
H
21
NS不得少于98.5%。
【性状】
本品为类白色结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)
(
(通则0612)
)
为147~152℃。
吸收系数
取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9-1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含 10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401
(
通则 0401
)
),在 230nm 的波长处测定吸光度吸收系数(见下图)为582~618。
【鉴别】
(1) 取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙红色,加水1ml,橙红色即消失。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集242图)一致。
(3) 取本品约5mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)
(
(通则0703)
)
进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml与浓过氧化氢溶液1ml为吸收液,燃烧完全后,用稀盐酸酸化,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】有关物质
照薄层色谱法(通则0502)
(
(通则0502)
)
试验。
供试品溶液 取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色。
结果判定 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)
(
(通则0841)
)
。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg的C
19
H
21
NS。
【类别】
抗偏头痛药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
苯噻啶片
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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