苯噻啶片

纠错

　　本品含苯噻啶（C19H21NS）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

　　【鉴别】取本品，除去包衣后，研细，称取适量（相当于苯噻啶20mg），加三氯甲烷20ml，振摇使苯噻啶溶解，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，残渣照苯噻啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　【检查】含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）（

（通则0941））。

　　溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法（

通则0931第三法））测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（9→1000）100ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液10ml，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液取苯噻啶对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在230nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苯噻啶5mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液70ml，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在 230nm的波长处测定吸光度,按C19H21NS的吸收系数(见下图)为600计算。

　　【类别】同苯噻啶。

　　【规格】0.5mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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