欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
阿苯达唑胶囊
纠错
本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于阿苯达唑0.2g），照阿苯达唑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（
（通则0401））测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。
（通则0401））测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法（通则0931第二法））测定。
通则0931第二法））测定。 溶出条件 以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑6μg的溶液。
对照品溶液 取阿苯达唑对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加2%盐酸甲醇5ml，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度，摇匀。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401）），立即在308nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。
（通则0401）），立即在308nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。 限度 标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）（（通则0103））。
（通则0103））。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401））测定。
（通则0401））测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于阿苯达唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。
测定法 取供试品溶液,在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数(见下图)为444计算。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】（1）0.1g （2）0.2g
【贮藏】密封保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。
联系我们： 电话 400-805-7385 028-86051178 邮箱 contact@bopuyun.com 地址 四川省成都市高新区九兴大道6号高发大厦B幢2层
扫码添加智库顾问
扫码关注智库公众号开发者: 成都博普云达科技有限公司 版本号: V24.0.11