阿昔洛韦颗粒

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　　本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为白色至类白色的可溶颗粒；味微甜。

　　【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重（通则0831）（

（通则0831）），减失重量不得过6.0%。

　　鸟嘌呤 照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取含量测定项下的续滤液，即得。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

　　鸟嘌呤对照品溶液精密量取鸟嘌呤对照品贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取对照溶液与鸟嘌呤对照品溶液各适量，等体积混合，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与鸟嘌呤对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　限度按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。

　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）（

（通则0104））。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，超声1分钟，加水适量，于热水浴振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

　　对照品溶液、鸟嘌呤对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿昔洛韦含量测定项下。

　　【类别】同阿昔洛韦。

　　【规格】0.2g

　　【贮藏】密封保存。

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