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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
苄氟噻嗪
苄氟噻嗪
纠错
本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C
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应为 98.0%~102.0%。
【性状】
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。
【鉴别】
(1)取本品约 20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。
(2)取本品,加 0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每 1ml 中约含 15μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)
(
(通则 0401)
)
测定,在 274nm 与 329nm 的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 173 图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则 0301)
(
(通则 0301)
)
。
【检查】芳香第一胺
照紫外-可见分光光度法(通则 0401)
(
(通则 0401)
)
测定。
供试品溶液 取本品 80mg,精密称定,置 100ml 量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取 1ml,加 1mol/L 盐酸溶液 9.0ml,立即加 4%亚硝酸钠溶液 0.10ml,摇匀,放置 1 分钟,加 10%氨基磺酸铵溶液 0.20ml,摇匀,放置 3 分钟,加 2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液 0.80ml,摇匀,放置 2 分钟(以上操作均在 20℃进行),在 518nm 的波长处测定吸光度。
限度 吸光度不得大于 0.11。
干燥失重
取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831)
(
(通则 0831)
)
。
炽灼残渣
取本品 1.0g,依法检查(通则 0841)
(
(通则 0841)
)
,遗留残渣不得过 0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821 第二法)
(
(通则 0821 第二法)
)
,含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约 0.2g,精密称定,加 N,N-二甲基甲酰胺 40ml 溶解后,加偶氮紫指示液 3 滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于 21.07mg 的C
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。
【类别】
利尿药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
苄氟噻嗪片
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
注射用苄星青霉素
苄氟噻嗪片