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苄氟噻嗪片

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  本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N3O4S2)应为标示量的 90.0%~110.0%。
  【性状】本品为白色片。
  【鉴别】取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪 50mg),加丙酮 5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
  【检查】含量均匀度 取本品 1 片,置乳钵中,研细,加 0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用 0.4%氢氧化钠溶液分次转移至 25ml 量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用 0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 2ml,置 25ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,并计算含量,应符合规定(通则 0941)(通则 0941)
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)(通则 0101)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)(通则 0401)测定。
  供试品溶液 取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪 15mg),置 100ml 量瓶中,加 0.4%氢氧化钠溶液间断振摇 10 分钟,使苄氟噻嗪溶解,用 0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置 50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液 取苄氟噻嗪对照品适量,精密称定,加 0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 15μg 的溶液。
  测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在 274nm 的波长处分别测定吸光度,计算。
  【类别】同苄氟噻嗪。
  【规格】5mg
  【贮藏】密封保存。
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