那可丁片

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　　本品含那可丁（C22H23NO7）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于那可丁20mg），加三氯甲烷10ml，搅拌使那可丁溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照那可丁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　【检查】含量均匀度取本品1片，研细，加乙醇适量研磨并定量转移至50ml量瓶中，充分振摇，使那可丁溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取那可丁对照品适量，精密称定，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在310nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（通则0941）（

（通则0941））。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解，滤过，容器与滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于20.67mg的C22H23NO7。

　　【类别】同那可丁。

　　【规格】10mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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