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六甲蜜胺

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  本品为2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。按无水物计算,含C9H18N6不得少于98.5%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。
  本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)(通则0612)为170~174℃。
  【鉴别】(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为红色。
  (2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
  (3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。
  【检查】含氯化合物 取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移入50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0801)(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)(通则0841)
  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6
  【类别】抗肿瘤药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】(1)六甲蜜胺片 (2)六甲蜜胺胶囊
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