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马来酸噻吗洛尔滴眼液

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  本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔(C13H24N4O3S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  本品可加适量的抑菌剂。
  【性状】本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】(1) 取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收。
  【检查】pH值 应为6.5~7.5(通则0631)(通则0631)
  渗透压摩尔浓度 取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.3。
  其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)(通则0105)
  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定。
  供试品溶液 精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml中含嚏吗洛尔20µg的溶液。
        测定法   取供试品溶液,在295nm的波长处测定吸光度,按C13H24N4O3S C4H4O4的吸收系数(见下图)为205计算,并将结果与0.7316相乘,即为C13H24N4O3S的含量。
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  【类别】同马来酸噻吗洛尔。
  【规格】按噻吗洛尔计(1)5ml∶12.5mg(2)5ml∶25mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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