谈谈药品工艺变更的相关法规汇总：点击阅读原文查看：（
《一图读懂最新药品工艺变更二十六个文件》）
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国内法规：
国家级法规：药品管理法（药品管理法）疫苗管理法（疫苗管理法）药品生产监督管理办法（药品生产监督管理办法）药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范）药品生产监督管理办法（药品生产监督管理办法）药品上市后变更管理办法（药品上市后变更管理办法）已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（已上市生物制品药学变更研究技术指导原则）已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（已上市化学药品药学变更研究技术指导原则）（已上市中药药学变更研究技术指导原则）
省级法规：北京市药品监督管理局关于药品上市后变更管理沟通有关事项的通知（北京市药品监督管理局关于药品上市后变更管理沟通有关事项的通知）河北省药品上市后变更管理办法实施意见（河北省药品上市后变更管理办法实施意见）山西药品上市后变更备案管理实施细则（山西药品上市后变更备案管理实施细则）辽宁省药品上市后变更管理实施细则（辽宁省药品上市后变更管理实施细则）上海市关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告（上海市关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告）江苏已上市药品变更备案专栏（江苏已上市药品变更备案专栏）浙江省药品上市后变更管理实施细则（浙江省药品上市后变更管理实施细则）安徽省药品上市后变更备案管理工作程序（安徽省药品上市后变更备案管理工作程序）山东省药品上市后变更备案管理实施细则（山东省药品上市后变更备案管理实施细则）河南省药品上市后变更备案管理实施细则（河南省药品上市后变更备案管理实施细则）湖北省药品上市后变更管理实施细则（湖北省药品上市后变更管理实施细则）广东省药品上市后变更管理办法（广东省药品上市后变更管理办法）四川省药品上市后变更管理实施细则（四川省药品上市后变更管理实施细则）贵州省药品上市后变更管理实施细则（贵州省药品上市后变更管理实施细则）云南省药品上市后变更管理工作程序和要求（云南省药品上市后变更管理工作程序和要求）云南省药品上市后变更流程图和场地变更流程图（云南省药品上市后变更流程图和场地变更流程图）西藏自治区药品上市后变更管理沟通交流工作程序和要求（西藏自治区药品上市后变更管理沟通交流工作程序和要求）甘肃省药品监督管理局药品上市后变更备案管理实施规程（甘肃省药品监督管理局药品上市后变更备案管理实施规程）（新疆药品上市后变更备案管理工作程序）
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