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2021-12-31
关于印发《西藏自治区药品上市后变更管理沟通交流工作程序和要求》的通知
全区各药品生产企业：为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强我区药品上市后变更管理，依据国家药品监督局《药品上市后变更管理办法（试行）》，自治区药品监督管理局制
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2021-12-27
四川省药品监督管理局关于印发《四川省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的通知
省药监局相关处室、各检查分局、各直属单位，各药品上市许可持有人、药品生产企业：为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》
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2021-12-22
浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的公告
为加强药品上市后管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办
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2021-12-15
山西省药品监督管理局 关于发布《药品上市后变更备案管理 实施细则（试行）》的公告
为规范我省药品上市后变更备案管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及国家药监局《药品上
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2021-12-15
山西省药品监督管理局 关于发布《药品上市后变更备案管理 实施细则（试行）》的公告
为规范我省药品上市后变更备案管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及国家药监局《药品上
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2021-10-28
辽宁省药品监督管理局关于发布《辽宁省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的公告
为加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》
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2021-09-13
甘肃省药品监督管理局关于印发《药品上市后变更备案管理实施规程》的通知
省局机关各处、各直属单位，各药品上市许可持有人：为贯彻落实《药品上市后变更管理办法（试行）》，省局制定了《药品上市后变更备案管理实施规程》，现印发给你们，请认真
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2021-07-23
云南省药品监督管理局关于云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行）的补充通告
2021年3月20日我局发布了《云南省药品监督管理局关于发布<云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求（试行）>和<云南省药品上市后变更管理工作程序和
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2021-07-21
关于发布《湖北省药品上市后变更管理 实施细则（试行）》的公告
为加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，湖北
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2021-07-19
省药品监管局关于印发《贵州省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的通知
各市（州）市场监管局：《贵州省药品上市后变更管理实施细则（试行）》已经省药品监管局局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。贵州省药品监督管理局2021年7
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2021-06-11
河南省药品监督管理局 关于公开征求《河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)》 （征求意见稿）的意见建议
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》以及《药品上市后变更管理办法（试行）》，进一步加强药品上市后变更管理，我局起草了《河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试
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2021-05-25
山东省药品上市后变更备案管理实施细则
第一章 总则第一条 为贯彻落实《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号），加强药品上市后变更备案管理，根据《中华人民
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2021-05-08
关于施行安徽省药品上市后变更备案管理工作程序（试行）的通告
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规章文件要求，加强全省药品上市后变
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2021-04-29
北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各分局，各相关直属事业单位：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管
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2021-03-22
河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告
为加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，河北
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2021-01-29
上海市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规有关规定，为加强药品上市后变更行为管理
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2021-01-29
上海市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规有关规定，为加强药品上市后变更行为管理
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2021-01-18
广东省药品上市后变更管理办法
第一章 总 则第一条 为进一步规范药品上市后变更，强化药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更管理责任，加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工
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2021-01-13
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告
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2021-01-12
英文版|国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
Announcement of the National Medical ProductsAdministration on the Issuance of t
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2020-07-31
国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
为进一步加强药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，规范药品上市后变更行为，国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法（
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2020-01-13
关于实施《药品上市后变更管理办法 （试行）》有关事宜的说明
为进一步加强药品上市后变更管理，做好《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）实施工作，现将有关事宜说明如下：一、持有人应当充分研究，确保变更后的药
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