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歪演绎 CSV:4 仪器已发运,请准备好场地

按照URS的职责分工,场地准备一般由设备部门主导。但是,不要忘记,这是一个仪器、一个具备计算机化系统的仪器。所以安装场地的准备,应该由IT、设备部门、流程所有者甚至财务系统等共同确认,要准备好一份适用
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按照URS的职责分工,场地准备一般由设备部门主导。但是,不要忘记,这是一个仪器、一个具备计算机化系统的仪器。所以安装场地的准备,应该由IT、设备部门、流程所有者甚至财务系统等共同确认,要准备好一份适用的安装规划/计划。规划好并强调必须进行的准备工作,这将为安装人员提供指导以确保安装服务的进度。
就规管的规则来说,安装准备这一步骤的用语很吝啬:
“用于药品的制造、加工、包装或储存的设备应具有适当的设计、适当的规格和适当的位置,以便于供其预定用途的操作、清洗和维护。”
一句话,符合预期目的就可以。
其实这些都在URS里面埋下了伏笔。当然相关的国标和校准规范你也可以参考一下,另外的参考主要是实验室安全、实验室设计、IT规划等领域的标准,这类的事情让专业部门去做就好了。
如果你的工作站/客户端计算机是利旧或者自行选购,那么要和供应商核对推荐配置清单并依据清单检查现有计算机的配置,同时请按URS的要求,完成初步的计算机系统的配置。如果不明白,你可以看看这一篇(传送:单机版计算机化系统的计算机系统检查清单
在操作系统就绪的同时,你可以开始准备在实验室安装数据系统的计划:数据系统将在哪里运行;以及在哪里放置实验室数据服务器;对系统而言,IT服务器和用户工作站(如果需要新的)的要求。
系统安装规划
整个系统的实施计划将包括实验室和IT参与元素,对于一个大型系统将需要深思熟虑,特别是如果这是一个初始安装而不是升级。
●计划的目的和范围。
●所有相关方的角色和责任;例如:
●实验室房间示意图,显示系统和实验室数据服务器的位置。在数据中心或电脑室安装应用系统、数据库和数据服务器,以及任何网络扩展,例如额外的插座、电缆或交换机等。
●数据系统的物理或虚拟服务器位于机房/数据中心的位置说明。服务器,包括运行系统的机架位置、包括任何培训或备份系统的机架位置。打印机(现有的网络打印机或专用的新打印机)和系统所需的其他外围设备。
●如果需要,说明安装工作将如何分阶段进行。
实验室计划
通常会有一个个例实验室需求的大纲图。例如,会有一个大纲计划:实验室配有的工作台、仪器、A/D和实验室数据服务器,以及任何外围设备。数据服务器与网络的连接,例如网络接口编号,亦应包括在图则内。如下示意图。
歪演绎 CSV:4 仪器已发运,请准备好场地
示意图只显示了为单个实验室安装数据系统组件的示例。但是,没有显示数据服务器到网络的网络连接,也没有任何额外的工作站用于办公室或用于数据处理书写区域。每个仪器都有一个工作站。并非所有实验室都需要这种情况。然而,重要的是:当仪器准备好时,当数据处理时,这个部署已具备具有足够的访问权限,而且不会产生键盘争用的问题。

剩下的就是等待了。
等待春天的到来。
专辑地址:歪演绎:实验室计算机化系统验证
发布于 2022-03-05 10:36:55 © 著作权归作者所有
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