4月17日，深信生物（“Innorna”）宣布其在研广谱新型冠状病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1获得美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验批准。
IN002.5.1为深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的一款广谱保护型新冠mRNA疫苗，使用深信生物自主研发的LNP递送系统。IN002.5.1于2023年2月获得美国FDA的IND许可，目前已经完成海外I期临床试验并取得积极结果。IN002.5.1的Ⅰ期临床试验结果是深信生物创新mRNA-LNP技术平台产品首次获得的人体试验验证。基于同样技术平台开发的另外两款mRNA疫苗产品——带状疱疹（HZ）疫苗IN001和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗IN006——也分别于2023年9月和2024年1月获得FDA的IND许可，目前已分别启动Ⅰ期临床研究的准备工作。
明度助力深信生物研发数字化
同日，为加速后期的研发进展、推动研发数字化，深信生物&明度智云研发数字化项目正式启动。深信生物联合创始人张勰、质量总监欧阳琼华，明度智云华南区总经理余文城、交付总监宋俊搏等人出席本次会议。双方围绕项目目标、各阶段里程碑节点及对应交付内容、后续合作等方面进行深度沟通。
深信生物质量总监 欧阳琼华：
感谢明度高效推进深信的信息化项目落地，同时我认为面对面的沟通与交流非常重要。明度在此做出的努力包括前期的需求调研，实施团队的驻场，以及后期在南京总部的驻场安排对系统的上线都非常有利，再次感谢明度公司。另外也感谢今天参会的各个部门的总监和同事对此项目的支持，接下来项目的进度需要各部门投入更多时间，特别是各部门的关键用户，需要配合明度前期的需求调研和沟通以及后期的培训等工作，这直接关系到系统上线后是否能达到基本的预期以及系统对用户是否友好，所以希望各业务部门加大投入。最后预祝项目圆满成功。
明度智云华南区总经理 余文城：
首先非常感谢深信各位领导和老师对明度的信任。
项目启动会是一个新的起点，是明度服务的开始。我们经常说“信息化是一把手工程”，公司领导是否重视很大程度上决定了项目的成败。今天深信各位领导百忙抽时间参与本次启动会，我们有很好的成功基础。
明度专注为制药企业提供全栈式产品和服务。本次项目我们将通过专业的产品和服务让深信用户用好研发一体化平台。只有这样，深信后续数字化转型过程才能与明度达成更深度的合作。
明度将全力以赴，助力深信生物完成本次研发数字化项目，持续提升研发效能并不断更新优化。双方将携手并进，共同开拓生物医药数字化的新途径，致力于打造研发数字化转型标杆案例。我们坚信，本次合作不仅将为双方实现共赢，也将为整个医药行业带来新的活力。
深信生物
深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。深信生物目前已建立了一个包含 5000 多种可离子化脂质的多样性导向LNP库（DOLL），可应用于多种创新疗法的开发，包括 mRNA 疫苗和药物、在体基因编辑疗法和在体细胞疗法等。基于其专有的 mRNA 和 LNP 技术平台，深信生物已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局了多个内部研发管线，同时与国内外多家生物制药企业建立了合作，以探索该技术在更广泛治疗领域的开发潜力。
Mingdu Science Platform 明度科学平台
“1”体化平台：统一技术底座
平台技术底座，提供模块化、可复用的中间件，支撑平台迭代升级，满足多样化场景和复杂业务需求。
唯“1”数据源：确保数据闭环真实可信
实现各类场景、多种仪器设备的数据采集，汇集多业务多系统数据，为客户提供高价值分析结果。
“N”多种APP：覆盖药物研发所有角色
结合MSP丰富的应用APP，精准解决客户痛点，为客户提供符合实际需求的业务解决方案。
“N”多种应用场景：用于化药、生物药等研发领域
支撑Pharma、Biotech、CXO客户的研发、检测、分析等各种场景，提升研发数字化管理能力，提高工作效率。
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*部分图文来源深信生物
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明度智云是一家致力生命科学领域数字化转型服务的国家级专精特新小巨人企业。公司以“守护每一份药、守护每位患者”为使命，围绕药企全生命周期不同场景的数字化需求，应用云计算、大数据、物联网、人工智能等技术，推出了涵盖研发、质量、生产到物流的全栈式数字产品矩阵，专利/软著超过250项，已服务上药集团、国药集团、丽珠集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药、华海药业、贝达药业、新和成等数百家知名药企。
