欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
开通会员,享8大权益
博普智库VIP-陪伴制药人成长的全能助手
法律法规
常用法规
监管动态
法规周月报
药品经营和使用质量监督管理办法
现行有效
中药注册管理专门规定
现行有效
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
现行有效
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
现行有效
药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理
现行有效
药品召回管理办法
现行有效
药品网络销售监督管理办法
现行有效
培训课程
专家解读《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿)
36人学习
1章1节
王淑红
会员免费
¥ 99.00
用好博普AI,让效率倍增
38人学习
1章1节
博普智库
免费
【大咖研讨会】质量管理体系典型缺陷及整改策略
75人学习
1章1节
西门君-孙致远、马老师、李宏业老师
免费
变更管理训练营-焦安春
174人学习
4章4节
焦安春
会员免费
¥ 299.00
【直播答疑】胡大侠就CSV疑难在线解答
66人学习
1章1节
胡大侠老师
会员免费
¥ 99.00
歪把子聊QC:积分管理和自定义参数那些事儿
68人学习
1章1节
歪把子
会员免费
¥ 99.00
偏差管理要点及案例分享
183人学习
1章1节
焦安春
会员免费
¥ 99.00
检查员说检查:迎检重难点及缺陷项解析
117人学习
1章1节
张瑜华老师
会员免费
¥ 29.00
数据完整性缺陷项解读及整改
124人学习
1章5节
歪把子、西门君-孙致远
会员免费
¥ 199.00
检查缺陷及其整改措施之文件管理
104人学习
1章2节
焦安春
会员免费
¥ 99.00
大咖研讨会-质量总监聊质量
727人学习
1章1节
焦安春、楼秋霞老师、蔡军民老师
免费
玩转Excel,高效办公
307人学习
1章1节
博普智库
免费
大咖研讨会-CCS经典问题及解决措施
84人学习
1章1节
谭宏宇老师
会员免费
¥ 199.00
数智洁净一数字化转型下的洁净技术发展论坛
60人学习
2章3节
胡大侠老师、谭宏宇老师、叶非老师
会员免费
¥ 199.00
智库专家
专家头像
谭宏宇老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。

专家头像
胡大侠老师 行业大咖讲师

曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。

专家头像
陈果平老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。

专家头像
吴军老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一

专家头像
张功臣老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师

专家头像
丁恩峰老师 行业大咖讲师

博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。

专家头像
叶非老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家

专家头像
张瑜华老师 行业大咖老师

博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。

专家头像
单晓鹏老师 行业大咖讲师

博普智库荣誉讲师 2000年进入制药行业; 先后从事研发注册和质量管理工作; 曾任职国企、民企和外企; 对质量管理拥有独特见解,和丰富的应用经验。

博普AI
知识商城
顾问