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CPP、KPP、Non-KPP的定义与管理。
定义来源于PDA TR60
KPP:输入工艺参数应当在很窄的范围内仔细控制,并且其对加工性能是必不可少的。关键工艺参数不影响产品质量属性。如果超出可接受的范围,它将影响工艺(如产率、持续时间),但不影响产品质量
Non-KPP:输入参数已被证明易操作控制或者有着很宽泛的接受限度。如果可接受限度超出,非关键性操作参数可能会对质量或工艺性能产生影响
KPP都不影响产品质量了,Non-KPP还有可能影响产品质量,矛盾啊。
工艺参数管理?
CPP超了:开偏差。
KPP超了:开偏差。
Non-KPP超了:关注,纠正。
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