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各位老师,验证方案记录是怎么受控管理的?介绍下你们公司的验证文件管理模式,不胜感激
首先介绍下,我司均为纸质文件和记录,原件盖“原件章”,原件复印盖“受控章”后发放。验证文件并未按上述之前,验证方案、验证记录批准后,直接填写记录,完成后起草验证报告,报告批准后一起装订归档。最近我们顾问提出我们的验证方案、记录不受控,要求标准文件一样管理,盖原件章,复印,盖受控章,并填写发放记录。我个人觉得这样的方式繁琐、纸张浪费。验证更关注验证过程中产生的数据。
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