调经活血片

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【处方】木香33.3g 川芎33.3g

醋延胡索33.3g 当归100g

熟地黄66.7g 赤芍66.7g

红花50g 乌药50g

白术50g 丹参100g

醋香附100g 制吴茱萸16.7g

泽兰100g 鸡血藤100g

菟丝子133.3g

【制法】以上十五味，将木香、川芎、延胡索及当归66.7g粉碎成细粉；剩余当归与其余熟地黄等十一味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，加入上述细粉和羧甲基淀粉钠，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显棕色；气香，味苦。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：木纤维成束，长梭形，直径16~24μm，壁稍厚，纹孔口横裂缝状，十字状或人字状（木香）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。

（2）取本品12片，除去包衣，研细，加浓氨试液3ml使湿润，再加二氯甲烷20ml，密塞，摇匀，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-二氯甲烷-甲醇-二乙胺（10：6：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约3分钟取出，挥尽板上吸附的碘后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品35片，除去包衣，研细，加二氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品18片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品35片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（65：35）为流动相，检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取木香烃内酯对照品和去氢木香内酯对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）40分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含木香以木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，不得少于0.36mg。

【功能与主治】养血活血，行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经，症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。

【用法与用量】口服。一次5片，一日3次。

【注意】孕妇禁服。

【规格】糖衣片（片心重0.34g）

【贮藏】密封。

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